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樣本分析檢測
樣本分析檢測
華微檢測提供專業樣本分析檢測服務,依托"廣東省藥代動力學研究中心",嚴格遵循GLP體系,開展生物樣本藥物濃度分析,免疫原性評價。

樣本分析檢測


        針對藥物臨床前研究及生物樣本檢測，華微檢測與中山大學臨床藥理研究所和華南新藥創制中心共建“廣東省藥代動力學研究中心“。嚴格依照GLP體系，并遵循ICH、NMPA指導原則，服務內容包括藥代動力學研究、藥理藥效學研究（動物造模）、生物樣本檢測等，為藥物的篩選與開發提供定制化的試驗方案及專業的數據解讀。


服務內容：提供血漿、血清、尿液等樣本藥物濃度方法開發與驗證及藥物免疫原性研究


分析領域

分析平臺

軟件系統

生物等效性研究

非臨床藥代動力學研究

臨床藥代動力學研究

治療藥物監測

HPLC-MS/MS

GC-MS/MS

ICP-MS/MS

ELISA

MSD

Thermo Watson LIMS 7.5WinNonlin PK溫濕度自動監控系統



團隊項目經驗：

臨床試驗項目

小分子：麥考酚鈉（BE）、烏莫司他(Ⅰ期)、非布司他（PK） 、非洛地平（PK） 、卡馬西平（PK）、布洛芬（PK）、 艾普拉唑 (PK) 、**(PK) 、索馬魯肽(BE) 、西地那非 (BE)、氟桂利嗪(BE)、地氯雷他定（3-羥基地氯雷他定）/氯雷他定(BE)、頭孢氨芐(BE)、磺胺甲噁唑/甲氧芐啶(BE)、氨氯地平(BE)、恩替卡韋(BE)、吲達帕胺(BE)、左炔諾孕酮 (BE)、二甲雙胍 (BE)、美金剛胺 (BE)等。

大分子/肽類：生長激素(Ⅰ期)、DATR(Ⅰ期)、M2ES(Ⅰ期)、rhTrail(Ⅰ期)、PEP06 (Ⅰ期)、胸腺素(Ⅰ期) 、GNP (Ⅰ期、 Ⅱa期) 、 尖吻蝮蛇凝血酶 (Ⅰ期) 、索馬魯肽等。

非臨床試驗項目

索馬魯肽(BE) 、亮丙瑞林（PK）、地加瑞克、布瑞哌唑（PK）、雙羥萘酸（PK） 、小檗堿（PK）、棕櫚酸帕利哌酮 (PK) 、紫杉醇 (PK) 、小分子多肽、S130 (PK) 、SH270 (PK) 、GB2 (PK) 、 拉莫三嗪 (PK) 、羥基紅花黃色素A (PK) 、普拉克索 (食蟹猴PK) 、石杉堿甲 (小型豬PK) 、3D (PK) 、A0CN22 (PK) 、姜黃素及其代謝產物 (PK) 、**(PK) 等。




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華微檢測提供專業樣本分析檢測服務,依托"廣東省藥代動力學研究中心",嚴格遵循GLP體系,開展生物樣本藥物濃度分析,免疫原性評價。
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