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征求意見 | 市場監管總局關于公開征求《在產在售“雙無”保健食品集中換證審查要點（征求意見稿）》意見的公告
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  • 2025-04-16

       近日，市場監管總局根據《關于發布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）〉及配套文件的公告》（2023年第38號），組織制定了《在產在售“雙無”保健食品集中換證審查要點（征求意見稿）》，現面向社會公開征求意見，意見建議反饋截止時間為2024年1月26日。


市場監管總局通知


       總體目標：依據現行法律法規集中規范在產在售“雙無”產品注冊證書，設立注冊證書有效期，規范保健功能聲稱，完善產品標簽說明書樣稿、產品技術要求和產品檔案信息，換發保健食品注冊證書（簡稱換證）。

       換證范圍：過渡期內，持有效生產許可的“雙無”產品集中換證，由生產許可核發地省級市場監管部門出具換證意見。未持有效生產許可的“雙無”產品獲得生產許可后，可按程序提出換證申請。

       基本原則：過渡期內，省級市場監管部門繼續按照現行規定發放生產許可，不得以換證作為發放或延續生產許可的前置條件，確?！半p無”產品換證平穩有序。

       換證程序：

（一）注冊人按要求準備換證資料，按照變更程序向市場監管總局食品審評機構申請換證，變更類別為“雙無”換證。

（二）審評機構按照現行法律法規標準及有關規定開展換證審評，并將審評結論報送市場監管總局審批。符合要求的，發放新的注冊證書，注冊號更新為“國食健注 G/J 年代號+序號”（其中“年代號+序號”不變），證書備注欄標注原產品注冊號、原產品名稱及原注冊證書失效。不符合要求的，不予批準此次變更換證申請，注冊人可重新申請。換發的注冊證書或不予注冊決定書，同時抄送注冊人所在地和核發生產許可的省級市場監管部門。

（三）過渡期內，準予注冊的，保健食品注冊人和生產企業應當自決定之日起 6 個月內，嚴格按照新注冊證書內容組織生產，此前生產的產品允許銷售至保質期結束。

在產在售審查要點1

在產在售審查要點2

在產在售審查要點3

在產在售審查要點4

在產在售審查要點5

在產在售審查要點6

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