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隨著對膠原蛋白結構及功能特點的研究深入，其營養性、修復性、保濕性、配伍性、親和性等特性逐步被挖掘， 因此，膠原蛋白已被廣泛應用于食品保健品、藥品、醫療產品、美容化妝品等產品領域。

按照膠原蛋白成分來源分類，膠原蛋白大致可分為動物源性膠原蛋白及基因重組膠原蛋白兩類。

相比于動物源性膠原蛋白，基因重組膠原蛋白具有表達量大、水溶性好、生物活性高等特點，且重組膠原蛋白應用生物基因工程技術生產，避免了病毒污染風險。而由于其和人膠原蛋白高活性區氨基酸序列高度匹配，免疫原性風險更低，在醫療產品等領域有更廣闊的應用前景。

基于重組膠原蛋白的優良特性，近年來，國家藥監局先后頒布多項重組膠原蛋白行業標準及政策法規文件，規范和監督行業發展。

2021年4月，國家藥監局發布《重組膠原蛋白類醫療產品分類界定原則》；2022年1月，YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》行業標準正式發布；2023年1月，YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》行業標準正式發布，同年5月，國家藥監局發布了《重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則》和《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則》。

依照行業標準和技術指導原則，作為原材料的重組膠原蛋白，應對其理化項目，鑒別，雜質、污染物和添加劑，結構表征、生物學功能、生物學評價等指標進行技術評價，同時，對于按二類醫療器械管理的重組膠原蛋白創面敷料的申報，除需提供性能指標檢測、生物學特性研究、穩定性研究等檢測/研究資料外，還需提供產品不可被人體吸收的相關研究資料。

廣東省華微檢測股份有限公司作為一家專注于生物醫藥及生物安全領域的第三方檢驗檢測機構，取得廣東省CMA資質、CNAS資質以及醫療器械領域**CMA資質，同時，也是  T/GDMDMA 0029-2023《重組膠原蛋白醫用敷料體外透皮吸收評價指南（熒光標記法）》團體標準的制定單位。

華微檢測建有超2000m²理化+微生物+細胞實驗室，1600m²動物實驗中心，配有圓二色譜儀、紅外光譜儀、液相色譜儀、質譜儀等檢驗檢測設備，可為各類膠原蛋白產品，提供理化、鑒別、雜質及污染物、生物學功能、生物學評價、安全性試驗等各項檢驗檢測服務。

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