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藥物分析的介紹
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  • 2025-04-07

藥物分析的介紹

性狀：
1、外觀、臭、味和穩定性
2、溶解度：一定程度上反映藥品的純度。
3、物理常數
（1）餾程：2000規定：在標準壓力（101.3kpa）下，按藥典裝置，自開始餾出的第五滴算起，至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時的溫度范圍。
（2）熔點：系指一種物質固體熔化成液體的溫度，熔融同時分解的溫度，或在熔化時自初熔至全熔的一段溫度。
（3）凝點：系指一種物質由液體凝結為固體時，在短時間內停留不變的較高溫度。
（4）比旋度：具光學異構體分子的藥物，旋光性能不同。按干燥品或無水物計算。準確至0.01.
（5）折光率：光線自一種透明介質進入另一種透明介質時，兩種介質密度不同，光的進行速度發生變化，即發生折射現象，遵從折射定律。對于液體藥品，尤其是植物油，檢查藥品的純雜程度，測定溶液的濃度。
（6）粘度：流體對流動的阻抗能力。共三法，毛細管內徑。
（7）吸收系數：物質對光的選擇性吸收波長。


雜質檢查：有效性，純度要求和安全性。

1、有效性試驗
2、酸堿度
3、溶液的澄清度與顏色
4、無機陰離子：氯化物和硫酸鹽。
5、有機雜質
6、干燥失重和水分
7、熾灼殘渣：指硫酸化灰分，用于考察有機藥物中混入的無機雜質。一般限度為0.1%.
8、金屬離子和重金屬檢查每日劑量0.5g以上且長期服用的品種。

9、硒和砷：硒檢查有：醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟輕松。第一法：古蔡氏法10、安全性檢查

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