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生物制品檢測
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生物制品檢測
服務簡介
華微檢測是由廣州高新區投資集團直屬單位聯合華南新藥創制中心及海歸技術團隊共同建設的第三方檢測機構,專注生物安全、生物醫藥與動物實驗等領域。我們搭建生物制品分析檢測綜合平臺,嚴格遵循ISO/IEC17025體系,已獲國家CMA和CNAS認證,提供符合《中國藥典》要求的細胞系/株全面檢定服務,適用于抗體、重組蛋白、疫苗、細胞基因治療產品等生物制品的合規報批。
服務項目
細胞庫檢測、生物制品批放行檢查/型式檢查、細胞內外源病毒因子檢查、原輔料/培養基/耗材檢查、工藝雜質殘留研究、微生態制劑(活菌制劑)檢查
服務優勢
權威資質:通過CMA、CNAS認證,實驗室符合GMP體系,檢測結果具法律效力和國際公信力。
高標準實驗室:配備多間加強型P2實驗室(廣州市備案),B+A環境,滿足無菌及病毒檢測要求。
法規符合性強:嚴格遵循FDA、CHP、EP、ICH等國際國內法規,建立全面細胞庫檢定流程。
專業團隊與技術:依托高水平技術團隊和完備操作規程,為客戶提供精準、高效的生物制品檢測服務。
生物制品檢測
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品牌影響力
Brand influence
客戶群體
Customer testimonials
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