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樣本分析檢測
樣本分析檢測
華微檢測提供專業(yè)樣本分析檢測服務,依托"廣東省藥代動力學研究中心",嚴格遵循GLP體系,開展生物樣本藥物濃度分析,免疫原性評價。

樣本分析檢測


        針對藥物臨床前研究及生物樣本檢測,華微檢測與中山大學臨床藥理研究所和華南新藥創(chuàng)制中心共建“廣東省藥代動力學研究中心“。嚴格依照GLP體系,并遵循ICH、NMPA指導原則,服務內(nèi)容包括藥代動力學研究、藥理藥效學研究(動物造模)、生物樣本檢測等,為藥物的篩選與開發(fā)提供定制化的試驗方案及專業(yè)的數(shù)據(jù)解讀。


服務內(nèi)容:提供血漿、血清、尿液等樣本藥物濃度方法開發(fā)與驗證及藥物免疫原性研究


分析領域

分析平臺

軟件系統(tǒng)

生物等效性研究

非臨床藥代動力學研究

臨床藥代動力學研究

治療藥物監(jiān)測

HPLC-MS/MS

GC-MS/MS

ICP-MS/MS

ELISA

MSD

Thermo Watson LIMS 7.5WinNonlin PK溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)



團隊項目經(jīng)驗:

臨床試驗項目

小分子:麥考酚鈉(BE)、烏莫司他(Ⅰ)、非布司他(PK 、非洛地平(PK 、卡馬西平(PK)、布洛芬(PK)、 艾普拉唑 (PK) 、**(PK) 、索馬魯肽(BE) 、西地那非 (BE)、氟桂利嗪(BE)、地氯雷他定(3-羥基地氯雷他定)/氯雷他定(BE)、頭孢氨芐(BE)、磺胺甲噁唑/甲氧芐啶(BE)、氨氯地平(BE)、恩替卡韋(BE)、吲達帕胺(BE)、左炔諾孕酮 (BE)、二甲雙胍 (BE)、美金剛胺 (BE)等。

大分子/肽類:生長激素(Ⅰ)、DATR(Ⅰ)、M2ES(Ⅰ)rhTrail(Ⅰ)PEP06 (Ⅰ)、胸腺素(Ⅰ、GNP (Ⅰ期、 Ⅱa 尖吻蝮蛇凝血酶 (Ⅰ、索馬魯肽等。

非臨床試驗項目

索馬魯肽(BE) 、亮丙瑞林(PK)、地加瑞克、布瑞哌唑(PK)、雙羥萘酸(PK 、小檗堿(PK)、棕櫚酸帕利哌酮 (PK) 、紫杉醇 (PK) 、小分子多肽、S130 (PK) SH270 (PK) 、GB2 (PK) 、 拉莫三嗪 (PK) 、羥基紅花黃色素A (PK) 、普拉克索 (食蟹猴PK) 、石杉堿甲 (小型豬PK) 、3D (PK) 、A0CN22 (PK) 、姜黃素及其代謝產(chǎn)物 (PK) 、**(PK) 等。




樣本分析檢測
華微檢測提供專業(yè)樣本分析檢測服務,依托"廣東省藥代動力學研究中心",嚴格遵循GLP體系,開展生物樣本藥物濃度分析,免疫原性評價。
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